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Notre expertise - Affaires cliniques et scientifiques

Affaires cliniques et scientifiques

Analyser et exploiter les données

Biostatistique

Logiciels de gestion d'essais cliniques

Un scientifique qui réfléchis devant son ordinateur

Les affaires cliniques et scientifiques doivent optimiser leurs processus et leur gestion de l’information face aux contraintes réglementaires et au défi de rentabilité de la R&D

Avec la concurrence et la multiplication des nouvelles réglementations (Bonnes Pratiques Cliniques, RGPD…), les rendements de la recherche & développement dans le domaine de la santé ont fortement diminué. L’obligation de démontrer la valeur des produits est de plus en plus forte, alors même que les médicaments ciblent des populations plus réduites de patients.

A cet accès au marché de plus en plus complexe s’ajoutent les accords fondés sur la performance qui font évoluer le business model des laboratoires. L’externalisation croissante des activités de R&D au travers des CROs (Clinical Research Organizations) soulève aussi de nouveaux besoins.

Les affaires cliniques et scientifiques sont au cœur de ce défi réglementaire, de rentabilité et d’innovation.
Les délais de mise sur le marché
L’impact du RGPD sur les essais cliniques
L’intégrité des données de santé
Une femme dans un laboratoire qui fait des expériences

Vos enjeux autour des affaires cliniques et scientifiques

Le dénominateur commun de ces défis de rentabilité, de réglementation et d’innovation est la donnée. Les données collectées sont de plus en plus nombreuses et soulèvent des enjeux de traçabilité, d’efficience, de mise en qualité, de consolidation et d’exploitation pour en tirer la valeur espérée.

Vos projets et les solutions attendues sont ainsi au croisement d’enjeux scientifiques et informatiques : disposer d’une vision d’ensemble des projets de recherche, automatiser l’acquisition de la donnée, piloter les études cliniques avec un CTMS (Clinical Trial Management System), urbaniser le système d’information scientifique…

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Coordonner le plan de développement des études

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Garantir le respect de la réglementation et des délais

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Piloter les CRO (Contract Research Organisation)

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Superviser et valider les protocoles

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Optimiser les soumissions réglementaires et les processus métiers

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Maintenir et faire vivre les applications dans la durée pour maximiser leur ROI

Un bureau avec des feuilles, on aperçoit des mains qui semblent travailler et des éléments numériques en réalité augmenté

Notre offre pour accompagner les affaires cliniques et scientifiques

Nous sommes convaincus chez Infogene que les solutions à ces enjeux requièrent une approche globale associant connaissance scientifique et expertise en traitement de la donnée.

En tant qu’ESN experte du domaine de la santé, nos experts ont tous une double compétence IT et Santé leur permettant de répondre efficacement aux enjeux d’analyses des données cliniques et scientifiques, de pharmacovigilance et de cosmétovigilance.

Nous appréhendons globalement vos projets métiers et IT

Avec à la fois notre expérience dans la R&D et une vision des enjeux techniques. Nous identifions ainsi les impacts, les implications et les besoins cachés.

Notre connaissance des outils et des contraintes métiers

Dans des projets similaires garantit à nos consultants d’être rapidement opérationnels et de collaborer efficacement avec vos équipes scientifiques aussi bien qu’informatiques.

Quelles sont nos forces pour accompagner les affaires cliniques et scientifiques ?

Illustration de deux pièces puzzle qui s'imbrique

Solution clé en main

Nous proposons une solution complète à votre besoin, à la fois sur la dimension IT et scientifique

Illustration d'un ordinateur

Expérience prouvée

Nos consultants mettent à profit leurs retours d’expérience consolidés auprès de grands groupes pharmaceutiques et cosmétiques

Illustration d'un cahier de brouillon

Expertise dans les données scientifiques

Intégrité, qualité, analyse, agrégation, sécurité… La donnée est au cœur de notre savoir-faire

Nos prestations pour répondre aux besoins des affaires cliniques et scientifiques

Nos collaborateurs vous accompagnent depuis la phase d’étude clinique jusqu’à la commercialisation et dans le suivi après la mise sur le marché.

Nous proposons des dispositifs clé en main et nous intervenons pour des missions d’assistance à maîtrise d’ouvrage aussi bien que direction de projets SI R&D ou de développement de procédés.

Biostatistique

Acquisition, mise en qualité et gestion approfondie des données liées aux essais cliniques et des données scientifiques.

Déploiement de logiciels de gestion d’essais cliniques

Conseil, déploiement, migration, support… des CTMS (Clinical Trial Management System) et CDMS (Clinical Data Management Systems)

Nos modes d'intervention

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Régie / Assistance technique

L’assistance technique est un mode d’intervention assez souple qui permet à Infogene de mettre à disposition une compétence portée par son consultant dans les équipes de son client.

Une description du profil recherché est établie par le client afin de préciser la mission, les actions à réaliser, les compétences techniques et fonctionnelles attendues et renforcer ainsi son équipe par l’expertise d’Infogene.

Lorsque le consultant est envoyé physiquement dans les locaux du client le temps du projet, on parle de projet en régie.

Nos profils

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Biostatisticien

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Bioinformatique

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Consultant CTMS

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Consultant CDMS

Un profil m'intéresse