Concevoir et développer vos applications médicales et santé en respectant les contraintes légales et réglementaires
Le marché de la santé mobile, la m-santé ou encore « mHealth » en anglais, représente plus de 100 000 applications et de nouvelles apparaissent chaque jour. Elle regroupe une grande diversité de produits et services : des lecteurs de glycémie, aux applications de remise en forme sur internet, en passant par les réseaux de professionnels de santé dispersés qui élaborent et mettent en œuvre des protocoles de soins journaliers pour les patients souffrant d’affections chroniques.
Ces applications santé peuvent prendre plusieurs formes : certaines font office de source d’information pour le patient, d’autres sont capables de collecter des données médicales, de les analyser, de prodiguer des conseils et/ou d’envoyer les données à des professionnels de santé. D’autres encore fonctionnent uniquement en “binôme” avec un objet connecté santé.
Cependant, la e-santé relève d’un domaine sensible qui s’inscrit à la frontière du médical. Ces applications suscitent des inquiétudes sur le risque encouru en cas d’information inexacte, la récupération des informations personnelles ou encore la revente de données sensibles…
Ces applications sont donc soumises à de fortes contraintes légales et réglementaires pour encadrer leur développement. Plus récemment, la Haute Autorité de Santé (HAS), avec l’appui de la CNIL et de l’ANSSI, a publié un référentiel des 101 bonnes pratiques des développements m-santé. Ce référentiel de bonnes pratiques, élaboré par la HAS, vise à améliorer la fiabilité et la sécurité des applications et objets connectés afin que les utilisateurs, particuliers comme professionnels, puissent les utiliser en toute confiance.Toutes les applications dédiées à la santé, sont soumises à ses réglementations plus ou moins importantes :
Les applications considérées comme un dispositif médical
Les applications de santé dites « bien-être »
Les applications dédiées aux acteurs de l’agroalimentaire, cosmétique et mutuelle
Vos besoins autour du développement d’applications médicales, pharmaceutiques et plus largement pour le secteur de la santé
De la téléconsultation aux dispositifs médicaux connectés, les différentes facettes de l’e-santé sont en plein essor en France. Les applications médicales ne font pas exception à la règle, surtout à une époque où la plupart des internautes privilégient leur smartphone ou leur tablette.
Beaucoup de patients les ont déjà adoptées puisqu’on sait que 20 % des malades chroniques utilisent une application pour mieux suivre leur traitement.
L’intérêt d’une application de santé n’est donc plus à prouver mais elle requiert une maîtrise globale du processus de création et développement ainsi que des normes réglementaires en vigueur encadrant sa création.
La qualité du résultat dépend ainsi de toute la chaîne de valeur : stratégie digitale, UX/UI, inclure les normes réglementaires de la création du produit et sur tout son cycle de vie, développement, conseil dans le choix de l’hébergeur (certifié HDS), amélioration continue…
Savoir prendre en compte toutes les facettes d’un tel projet, passant du développement, aux données scientifiques et enfin aux normes réglementaires, font le succès de la démarche !
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S’associer à un prestataire ayant une connaissance approfondie des normes
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Confier ses données à des collaborateurs ayant une double compétence
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Disposer d’une application offrant une expérience utilisateur optimisée
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Être accompagné sur le choix de l’hébergeur des données de santé
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Démarrer le projet rapidement et de manière agile
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Assurer l’évolution et la continuité de service des applications médicales
Notre offre pour vous accompagner dans la conception et le développement de vos applications dans le secteur de la santé
Nous sommes convaincus chez Infogene que la réussite du développement d’une application médicale ou pharmaceutique repose sur des compétences tant techniques (développement, maintenance…), fonctionnelles (gestion de projet, accompagnement, formation…), que réglementaires.
Notre Centre de Services Paris, composé d’experts du développement, de l’UX/UI Design ou encore de la chefferie de projet digitale ont réalisé un grand nombre d’applications web, mobile ou tablette pour des acteurs du domaine médical.Les nombreux retours d’expérience et les partenariats aboutis avec des hébergeurs certifié HDS leur permettent d’accompagner efficacement les acteurs du secteur et de comprendre leurs besoins et enjeux rapidement.
En veille permanente sur les évolutions réglementaires du secteur, nos collaborateurs sont au fait de celles-ci et apportent des connaissances approfondies, une mise en place et un développement applicatif dans le respect des normes en vigueur, mais également du conseil dans les choix technologiques, afin d’être en conformité avec les législations portant sur la protection des données personnelles et de santé.
Connaissance réglementaire approfondie du secteur médical et santé
Nos collaborateurs sont sensibilisés au cadre réglementaire et en veille permanente sur les évolutions des réglementations en vigueur dans le secteur de la santé.
Expertise des applications santé web et mobile
Notre Centre de Services Paris a une forte expertise en conception d’applications médicales appuyée par ses nombreux retours d’expérience pour des acteurs du secteur.
Double regard IT et Scientifique
Nos collaborateurs ont une double compétence IT/Scientifique leur permettant d’apporter un conseil tant dans le fond que dans la forme de l’application à concevoir.
Nos prestations et nos services pour répondre à vos besoins de conception et développement d’applications médicales, pharmaceutiques et santé
De grands noms du domaine médical et pharmaceutique nous ont fait confiance pour concevoir leur stratégie applicative sur le long terme et développer leurs applications santé.
L’univers de la santé a des contraintes particulières : contraintes réglementaires et légales, exigences de qualité, communication maîtrisée. Nous avons développé une expertise spécifique afin de gérer ces contraintes à chacune des étapes du projet.
Nous vous accompagnons sur toutes les phases de votre projet, de l’idée jusqu’à la maintenance applicative. Nous intervenons sur le conseil, le pilotage, le design, le développement, l’infogérance ou encore la maintenance.
Nous apportons notre expertise du domaine de la santé, des contraintes réglementaires et des spécificité techniques et scientifiques au service de la réussite de vos projets.
Gestion de projet
Nos chefs de projet spécialisés digital vous accompagnent tout au long de votre projet d’application santé et élaborent pour vous une stratégie applicative créative.
Design et développement
Nos UX/UI Designer conçoivent pour vous des interfaces créatives et un parcours utilisateur optimisé. Nos développeurs interviennent sur le front comme le back et sont spécialisés dans divers langages. Nous pouvons également mettre à disposition une API développeurs.
TMA
Notre offre TMA assure le développement des évolutions applicatives et des correctifs des anomalies de vos projets
