(Laboratory Information and Management System).
Vous accompagner dans le choix, le déploiement et la TMA de votre solution
Le LIMS ne se limite plus aux frontières du laboratoire. Il inclut le contrôle qualité en lien avec la fabrication et s’intègre avec les ERP, MES, QMS ou les outils de BI. Avec le développement du périmètre fonctionnel, la frontière entre les LIMS et les autres solutions du SI est devenue plus floue.
Si les solutions LIMS embarquent des bonnes pratiques et des process clés en main, elles sont aussi plus flexibles et paramétrables afin de prendre en compte les exigences spécifiques de chaque entreprise.
Ainsi, les projets prennent plus d’ampleur et sont plus complexes ce qui soulève des enjeux d’architecture du SI et d’arbitrage fonctionnel. L’impact sur l’évolution des pratiques implique également d’accompagner le changement pour faciliter l’adoption et la réussite des projets.
Les solutions LIMS assurent une traçabilité complète des échantillons, des analyses et des produits. Elles permettent d’être plus précis, de tracer toutes les opérations et d’anticiper la détection des problèmes de qualité. Elles répondent aussi aux exigences de documentation et de production des rapports ainsi que des certificats d’analyse (CoA).
Les projets LIMS participent ainsi à garantir l’intégrité des données du laboratoire et la conformité réglementaire (ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, FDA, BPF, GxP…). Ils facilitent de fait la préparation aux inspections et aux audits.
Les solutions LIMS (Laboratory Information and Management System) vont participer à structurer les processus et les protocoles tout en traçant l’ensemble des informations qui circulent. Cette standardisation des processus renforce leur reproductibilité, leur fiabilité et leur efficacité. L’ordonnancement des tâches et leurs planifications permettent d’éviter les goulots d’étranglement et de disposer d’une vision de toutes les ressources du laboratoire.
A ce gain d’organisation, s’ajoute l’automatisation de la collecte et des tâches sans valeur ajoutée ainsi que la génération des rapports. C’est moins de résultats inexacts, de temps perdu et plus d’efficacité au quotidien face à des sources d’erreurs qui peuvent être nombreuses (mauvaise identification d’un échantillon, erreur de saisie, perte de demande d’essai, étalonnage non-conforme…).
Les projets LIMS vont ainsi simplifier, accélérer et sécuriser l’ensemble des opérations quotidiennes au sein du laboratoire. Ils libèrent du temps pour se concentrer sur la valeur ajoutée scientifique et la recherche.
Les projets LIMS impactent tout le cycle de vie du médicament : R&D, essais cliniques, manufacturing, mise sur le marché… C’est le cœur du savoir du laboratoire et il doit être capable de remonter l’historique des produits pharmaceutiques jusqu’à l’idée initiale. L’ensemble des données doivent pouvoir être interrogées, exploiter localement et de manière globale. La réponse n’est pas que la donnée brute, mais comment on les agrège et les met à profit de l’organisation !
Définir son besoin, choisir une solution LIMS et un périmètre adaptés, la déployer, la faire adopter par les utilisateurs ou faire évoluer les processus au sein du laboratoire dépasse le périmètre informatique. En effet, ces solutions sont le reflet de l’organisation et des process en place dans les laboratoires. Les faire évoluer, c’est aussi faire évoluer l’organisation.
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Garantir l’intégrité des échantillons, leur contrôle et leur gestion (accès, stock…). Simplifier les tâches quotidiennes et les contrôles
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Générer automatiquement des rapports, certificats et bulletins d’analyses complets, fiables et exploitables. Faciliter les audits et les inspections
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Valoriser une chaîne continue de l’information pendant tout le cycle de vie des médicaments
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Cartographier, identifier les axes d’amélioration, aligner les services puis mettre en place et sécuriser vos processus
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Intégrer la solution LIMS au cœur de votre laboratoire et de votre Système d’Information, avec une vision globale de l’architecture IT
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Piloter le projet de mise en place ou de migration du LIMS : analyse des besoins, spécifications fonctionnelles et techniques…
Tous nos collaborateurs ont une appétence pour le domaine scientifique. La double compétence IT et scientifique est au cœur de notre ADN.
Infogene dispose d’un centre de services à Lyon spécialisé dans le déploiement et l’accompagnement de projets LIMS.
Grâce à notre spécialisation dans la transformation digitale du secteur de la santé, nous inscrivons les projets dans une vision globale de l’architecture du SI et de son évolution.
Analyse des besoins, audit des solutions LIMS, conseil dans le choix de l’éditeur de logiciel…
Pilotage des projets d’implémentation et de migration de solutions LIMS. Conduite du changement et animation des ateliers stratégiques et opérationnels.
Maintenance évolutive des solutions LIMS, TMA, formation et support applicatif des solutions LIMS.
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